论文摘要：本文按照 CLSI EP9-A2 文件要求，以罗氏原装清洗缓冲液为参照，对北京百龙腾（武汉）科贸有限公司生产的国产配套清洗缓冲液在罗氏 Cobas e601 电化学发光分析仪上开展比对验证。通过雌二醇、泌乳素、β-HCG、孕酮等项目标本检测、质控结果、线性回归及偏倚评估，国产试剂各项目相关系数均接近 1，质控结果全部在控，检测结果与原装试剂无显著性差异，可完全替代罗氏原厂清洗缓冲液用于日常电化学发光免疫检测。